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每日邮报》报道:"使用阴道环或皮肤贴片避孕的妇女发生血栓的风险大约是服用避孕药的妇女的两倍。
这一消息是基于丹麦的一项大型研究,该研究调查了150多万妇女的避孕药具使用情况。该研究考察了不同的激素方法,如植入物、贴片和药丸与血栓风险之间的联系。2001年至2010年期间,研究人员共记录了3434个血栓,也被称为静脉血栓栓塞症或VTE。不使用荷尔蒙避孕的妇女的VTE背景发生率为每10,000名妇女年2.1例(即如果对1,000名妇女进行10年的跟踪,则为2.1例)。对于定期服用避孕药的妇女,该比率为每10,000妇女年6.2。
与一些新闻报道相反,人们知道含有雌激素的荷尔蒙避孕药(联合口服避孕药、透皮贴剂和阴道环)会增加VTE的风险,尽管风险非常低。这项研究没有发现与使用荷尔蒙避孕药有关的新风险,只是改进了对与不同方法有关的凝血风险的估计。
妇女应该充分了解她们所选择的避孕方法的潜在风险和好处。他们可以与他们的全科医生或护士讨论这个问题。虽然贴片或阴道环与联合口服避孕药相比,风险略有增加,但可能有些妇女仍然是正确的选择。
这项研究是由哥本哈根大学的研究人员进行的,没有得到外部资助。该研究发表在同行评议的《武汉医学杂志》上。
新闻报道一般不反映这项研究的实际情况。众所周知,使用含有雌激素的避孕药有血栓的风险,这项研究有助于分析这个问题的一些更微妙的方面,而不是揭示以前未知的风险。这项研究对荷尔蒙避孕药使用者的潜在风险进行了有价值的量化,但其结果并不像媒体所认为的那样出人意料。
特别是,《每日邮报》的标题具有误导性,可能会让女性感到担忧:"使用替代性避孕药的女性患血栓的可能性是两倍"。这可能表明,读者认为,任何替代联合口服避孕药的方法都会增加风险。这是不正确的。含雌激素的贴片或阴道环比含雌激素的药片增加的风险略高,但与不含孕激素或只含孕激素的药片或屏障方法相比,药片本身显著增加了VTE风险。
这是一项全国性的大型队列研究,比较了100多万丹麦妇女的避孕药具使用和VTE风险。利用丹麦的四个国家登记处,研究了所有15-49岁的非怀孕妇女(没有癌症或血栓病),并收集了2001至2010年间的避孕药具使用数据。利用这些数据,研究人员能够确定非口服激素避孕药使用者与口服避孕药使用者和不使用激素避孕药的妇女相比,VTE的发生率。
队列研究是评估某一特定暴露是否增加某一特定结果风险的好方法。这项队列研究的研究人员在分析中试图考虑到一些可能影响结果的混杂因素。
利用丹麦报告机构提供的数据,他们能够在2001年1月至2010年12月期间跟踪1626158名非怀孕妇女。研究人员只对首次VTE事件感兴趣,因此排除了在研究期间(通过检查1977年至2000年的医疗登记册确定)之前有过任何类型的静脉或动脉血栓事件的妇女。他们还排除了患有癌症、接受过子宫切除术或切除了两个卵巢的人,以及已经绝育的人。
自1995年以来,研究咨询登记册记录了所有已开具的处方,因此研究人员可以获得1995年至2010年期间所有荷尔蒙避孕药的处方信息。他们按照孕激素的类型、雌激素的剂量、给药方法和使用时间来记录产品。该登记处还记录了所有住院情况。
任何疑似VTE(静脉或血管中的血凝块)或肺栓塞(肺部供血中的血凝块)在诊断后至少4周,通过审查国家药物登记处记录的处方抗凝血治疗来确认。致命的VTE是由国家死因登记处记录的。
研究人员还获得了一些可能影响VTE风险的混杂因素的信息,如教育状况、年龄和日历年(在9年的研究期间可能发生了处方避孕药或一般保健的细微变化)。然而,他们没有关于其他相关混杂因素的信息,如吸烟。
研究人员拥有9,429,128个妇女年的随访数据(90个妇女年的随访可能是,例如,90个妇女随访一年或9个妇女随访10年)。在此期间,共有3434例确认的首次VTE。
研究人员随后根据不同避孕方法的使用情况计算了VTE比率。
不使用基于激素的电子避孕方法:不使用基于激素的避孕方法的妇女的背景率为每10000名妇女年2.1次(例如,如果1000名妇女被跟踪10年,则为2.1次) 避孕药:比率为每10000名妇女年9.7次 阴道环:比率为每10000名妇女年7.8次 复合口服避孕药 复合避孕药(30-40微克雌激素与左旋孕酮结合)。每10,000名妇女年的比率为6.2 联合口服避孕药(30-40微克的雌激素与诺孕酮联合使用)。每10,000名妇女年4.5的比率 孕激素植入物:每10,000名妇女年1.7的比率 孕激素释放宫内避孕器系统:每10,000名妇女年1.4的比率
研究人员计算出,避孕贴片使用者的确诊VTE风险比不使用激素避孕药的妇女高7.9倍(95%置信区间为3.54至17.65),比联合口服避孕药使用者高2.3倍(95% CI 1.02至5.23)。
阴道环使用者的确诊VTE风险比非使用者高6.5倍,比联合口服避孕药使用者高1.9倍。使用联合口服避孕药的妇女发生VTE的风险比不使用荷尔蒙避孕药的妇女高三倍。
与不使用激素避孕的妇女相比,使用孕激素植入物或孕激素释放型宫内避孕器的患者的VTE风险没有增加。
研究人员得出结论:"与同年龄段不使用激素避孕药的妇女相比,使用透皮贴剂或阴道环避孕的妇女发生确诊静脉血栓的风险分别增加7.9倍和6.5倍"。这相当于每10,000名妇女中分别有9.7和7.8个事件年(例如,透皮贴剂每1000名妇女有9.7个事件年)。
这项大型研究提供了关于激素避孕药使用者可能发生VTE的频率的宝贵信息。
然而,这些结果并不完全令人惊讶。众所周知,含有雌性激素的荷尔蒙避孕药会增加静脉血栓的风险,卫生专业人员在开具避孕药和监测病人时已经考虑到了这种可能的副作用。这项研究没有发现任何新的或重大的危险,但为不同避孕方法的可比风险提供了一个很好的指标。
目前可用的含雌激素的避孕药是联合避孕药、透皮贴剂(有一个获批产品--商品名Evra)和阴道环(有一个获批产品--商品名NuvaRing)。有许多不同的组合避孕药,含有不同强度和形式的雌激素和孕激素。人们认为,联合口服避孕药中含有的不同孕激素对静脉血栓栓塞的风险有不同的影响。本研究调查了仅含左炔诺孕酮或炔诺酮的复合口服避孕药使用者的VTE发生率;然而,其他复合产品含有各种其他类型的孕激素,本研究没有调查。
只含孕激素的避孕药不会增加VTE的风险,这一点被本研究所证实。植入式避孕药和释放孕激素的宫内节育器的使用者并不比非荷尔蒙避孕药的使用者有更高的风险。该信息不适用于仅有孕激素的药丸或注射剂。
关于这项研究,还有几件事需要注意。
这是一项队列研究,考察了在日常环境中使用避孕药具的大量人群的关联,而不是在人为控制的临床试验环境中。因此,避孕方法的选择取决于妇女在咨询医生时的个人决定,可能有一些健康和生活方式的因素影响到避孕方法的选择,也可能影响到VTE的风险。研究人员针对可能的混杂因素(如年龄、教育和日历年)调整了结果,并排除了可能有特别高的VTE风险的妇女。然而,没有关于其他相关混杂因素的信息,如吸烟或身体质量指数。避孕方法的使用是根据填写的处方确定的。即使妇女在规定的时间内使用规定的方法,情况也并非总是如此。使用贴片(6178妇女年)或阴道环(50334妇女年)的妇女人数明显低于使用联合避孕药的妇女人数(530241妇女年)。贴片或阴道环的使用者发生VTE事件的频率相应较低(贴片使用者有6起事件,阴道环有39起事件)。尽管计算结果显示,避孕环和避孕贴使联合口服避孕药的风险增加了一倍,但低事件率意味着风险数据只是估计值,可能并不完全准确。这反映在宽的置信区间上。换句话说,即使案件的小幅增加也会推高观察到的比率。
总的来说,该研究强调了妇女充分了解她们选择的避孕药具的潜在风险和益处的重要性。尽管贴片或阴道环的风险与联合口服避孕药相比略有增加,但可能有些妇女选择贴片或阴道环仍然是合适的,而且是有益的,例如,因为她们不再需要服用事后避孕药。